Maßgeschneiderte Beratung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle
Kune Consulting unterstützt kleine und mittlere pharmazeutische Unternehmen mit kompetenter Beratung, um höchste Qualitätsstandards effizient zu erreichen und nachhaltigen Geschäftserfolg zu sichern.
Mit über 25 Jahren Erfahrung im Bereich Analytik und mehr als 10 Jahren im GMP-regulierten Umfeld hat Herr Kune die Erfahrungen gesammelt, um auch Ihnen zu helfen, eine GMP-konforme und effiziente Qualitätskontrolle aufzubauen.
Profil von Daniel Kune PhD, DIC, Dipl. Chem
- > 20 Jahre Chromatographie (U-HPLC, GC, präparative LC, Ionen-Chromatographie, TLC, HPTLC und vieles mehr)
- > 15 Jahre nasschemische Analysen einschließlich Probenvorbehandlung
- > 10 apparative Analytik (ICP-MS/OES/AES, UV-VIS, Wassergehalt nach Karl Fischer
- > 5 Jahre Analytik im Tiermodell
- > 3 Jahre mikrobiologische Analytik
- Davon ca. 10 Jahre unter GMP
Beherrschte Chromatographie-Techniken: HPLC: RP / NP / HILIC / SEC; GC; SFC; IEX; HPTLC
Techniken der physikalisch chemischen Analyse: Spektrophotometrie (UV/VIS), Karl-Fischer Titration, ICP-MS/OES/AES, nasschemische Methoden inklusive Aufschlussteschniken wie z.B. Mikrowellen, und vieles mehr.
Mikrobiologische Methoden wie Prüfung auf Sterilität, Endotoxin-Testung, mikrobiologische Testungen wie TAMY/TYMC, ELISA, Cell infectivity Assay und weitere gehören zum Erfahrungsschatz dazu.
Abgerundet wird das Spektrum durch Testungen in Tiermodellen (z.B. biologische Aktivitätstests)
Qualitätsanalyse
Umfassende Prüfungen gewährleisten die Einhaltung pharmazeutischer Standards.
Regulatorische Beratung
Wir begleiten Sie sicher durch komplexe Zulassungs- und Compliance-Prozesse.
Prozessoptimierung
Effiziente Abläufe steigern Qualität und Produktivität in Ihrem Labor.