{"id":27,"date":"2026-01-06T16:19:17","date_gmt":"2026-01-06T16:19:17","guid":{"rendered":"https:\/\/kuneconsulting.de\/dienstleistungen\/"},"modified":"2026-03-09T14:55:01","modified_gmt":"2026-03-09T14:55:01","slug":"dienstleistungen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/kuneconsulting.de\/en\/dienstleistungen\/","title":{"rendered":"Dienstleistungen"},"content":{"rendered":"
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Pharmazeutische Qualit\u00e4tskontrolle mit Kune Consulting<\/h2>\n\n\n\n

Unser Konzept besteht aus <\/p>\n\n\n\n

Kontrolle, Unterst\u00fctzung, Nachverfolgen und Effizienz<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Was bedeutet das f\u00fcr Sie?<\/p>\n\n\n\n

Kontrolle<\/strong> steckt schon im Begriff Qualit\u00e4tskontrolle<\/em>. Aber Kontrolle ist kein Selbstzweck. Nur wer die Prozesse hinter den (analytischen) Daten kontrolliert, hat auch die Kontrolle \u00fcber die Analysen und damit letztlich \u00fcber die Ergebnisse.<\/p>\n\n\n\n

Wir helfen Ihnen die Kontrolle zu bekommen, sie wiederzugewinnen oder nicht zu verlieren. Wie wir das machen?<\/p>\n\n\n\n

Der erste Schritt kann z.B. das Durchleuchten der derzeitigen Struktur sein. Der Blick von Au\u00dfen zeigt h\u00e4ufig blinde Flecken, unklare Strukturen, L\u00fccken, oder vermischte Zust\u00e4ndigkeiten. Klare Stukturen sind der wichtigste Schritt zu guten Prozessen die dann zu echter Kontrolle f\u00fchren. Frei nach dem Motto: F\u00fcr jede Tat muss es auch T\u00e4ter geben. Wer tut wann, warum, was? Wenn alle wissen, was von Ihnen erwartet wird, wird auch der Kontrollaufwand geringer.<\/p>\n\n\n\n

Unsere Dienstleistungen z.B.: Analyse Ihrer Prozesse, GAP-Analyse, Training von Mitarbeitenden <\/mark> <\/mark><\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n

Unterst\u00fctzung<\/strong> k\u00f6nnen Sie v\u00f6llig zurecht von uns erwarten. Aber die beste Unterst\u00fctzung wird gar nicht als solche empfunden. Die beste Unterst\u00fctzung f\u00fchlt sich wie etwas an, das aus der eigenen Belegschaft kommt. Es wird etwas unterst\u00fctzt, was im Idealfall zwar schon da, aber noch nicht ausgearbeitet ist. Etwas, was als Idee existiert, aber dessen Umsetzumng bisher noch nicht geklappt hat (z.B. weil die Resourcen nicht vorhanden sind). Das bedeutet -au\u00dfer auf Ihren ausdr\u00fccklichen Wunsch – kommen wir nicht mit vorgefertigten L\u00f6sungen. Unterst\u00fctzung kann nur dann nachhaltig wirken, wenn Ihre Mitarbeitenden Sie als etwas Eigenes empfinden.<\/p>\n\n\n\n

Unsere Dienstleistungen z.B.: Interim Management, Stellen der LQK, Methodenentwicklung, Auditbegleitung, Methoden-Troubleshooting <\/mark><\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nachverfolgen<\/strong> ist ein Grundprinzip im GMP Umfeld. Seien es Prozessabweichungen, Changes, oder CAPA-Ma\u00dfnahmen, es gibt einiges, was nachverfolgt werden muss. Aber genauso, wie Kontrolle ist Nachverfolgung kein Selbstzweck. Die Nachverfolgung soll das Leben der Mitarbeitenden einfacher und strukturierter machen, sie nicht knebeln. Also schauen wir zusammen, wie eine effiziente Nachverfolgung f\u00fcr Ihre Qualit\u00e4tskontrolle aussieht.<\/p>\n\n\n\n

Unsere Dienstleistungen z.B.: Erstellen und Bearbeitung von CAPA-Pl\u00e4nen (z.B. nach Audit oder Inspektion), Change und PA-Management <\/mark><\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Effizienz<\/strong> muss das Ziel bei allen Ma\u00dfnahmen und Verbesserungen sein. Eine Verbesserung die die Effizienz nicht steigert muss auf ihre Sinnhaftigkeit \u00fcberpr\u00fcft werden. Es gibt sicher Situationen in den einen guter Workaround die effizienteste L\u00f6sung darstellt. Vielleicht ist aber auch einfach der Prozess noch nicht klar genug definiert und eine eingef\u00fcgte Ma\u00dfnahme stellt zwar das Symptom ab, aber behebt nicht die Ursache? Dann steigern wir die Effizienz indem wir gemeinsam evaluieren, wie der Prozess im bestehenden System besser definiert und umgesetzt werden kann. <\/p>\n\n\n\n

Unsere Dienstleistungen z.B.:<\/mark><\/em><\/strong><\/mark><\/em><\/strong> Erstellen von Qualifizierungs und Validierungsunterlagen Schreiben von SOPs und Arbeitsanweisungen f\u00fcr das Labor <\/mark><\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Diese Denkweise verbinden wir mit der Kompetenz, die beinhaltet:<\/p>\n\n\n\n

Analytik f\u00fcr:<\/p>\n\n\n\n